中華人民共和國農業部公告
第1252號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準上海高科聯合生物技術研發有限公司申報的重組溶葡萄球菌酶粉為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品的質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。
批準河南農業大學申請的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗變更注冊,并發布產品修訂后的試行規程、質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。原發布的同品種試行規程、質量標準、標簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件:1、新獸藥注冊目錄
2、試行規程
3、質量標準
4、標簽和說明書
二〇〇九年八月二十五日
附件:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
| 研制單位
| 類別
| 證書號
| 備注
| 重組溶葡萄球菌酶粉
| 上海高科聯合生物技術研發有限公司
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一類
| (2009)新獸藥證字29號
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注冊
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗(La sota株+M41株+Z16株)
| 河南農業大學
| 三類
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(2003)新獸藥證字第04號
| 變更注冊:變更制品中傳染性支氣管炎部分效力檢驗方法和標準。
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