為進一步規范養殖用藥行為,保障動物源性食品安全,根據《獸藥管理條例》有關規定,我部修訂了食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物清單,現予以發布,自發布之日起施行。食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物以本清單為準,原農業部公告第193號、235號、560號等文件中的相關內容同時廢止。
附件:食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物清單
農業農村部
2019年12月27日
附件
食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物清單
序號 | 藥品及其他化合物名稱 |
1 | 酒石酸銻鉀(Antimony potassium tartrate) |
2 | β-興奮劑(β-agonists)類及其鹽、酯 |
3 | 汞制劑:氯化亞汞(甘汞)(Calomel)、醋酸汞(Mercurous acetate)、硝酸亞汞(Mercurous nitrate)、吡啶基醋酸汞(Pyridyl mercurous acetate) |
4 | 毒殺芬(氯化烯)(Camahechlor) |
5 | 卡巴氧(Carbadox)及其鹽、酯 |
6 | 呋喃丹(克百威)(Carbofuran) |
7 | 氯霉素(Chloramphenicol)及其鹽、酯 |
8 | 殺蟲脒(克死螨)(Chlordimeform) |
9 | 氨苯砜(Dapsone) |
10 | 硝基呋喃類:呋喃西林(Furacilinum)、呋喃妥因(Furadantin)、呋喃它酮(Furaltadone)、呋喃唑酮(Furazolidone)、呋喃苯烯酸鈉(Nifurstyrenate sodium) |
11 | 林丹(Lindane) |
12 | 孔雀石綠(Malachite green) |
13 | 類固醇激素:醋酸美侖孕酮(Melengestrol Acetate)、甲基睪丸酮(Methyltestosterone)、群勃龍(去甲雄三烯醇酮)(Trenbolone)、玉米赤霉醇(Zeranal) |
14 | 安眠酮(Methaqualone) |
15 | 硝呋烯腙(Nitrovin) |
16 | 五氯酚酸鈉(Pentachlorophenol sodium) |
17 | 硝基咪唑類:洛硝達唑(Ronidazole)、替硝唑(Tinidazole) |
18 | 硝基酚鈉(Sodium nitrophenolate) |
19 | 己二烯雌酚(Dienoestrol)、己烯雌酚(Diethylstilbestrol)、己烷雌酚(Hexoestrol)及其鹽、酯 |
20 | 錐蟲砷胺(Tryparsamile) |
21 | 萬古霉素(Vancomycin)及其鹽、酯 |
根據《獸藥管理條例》和《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規定,我部組織制定了《獸用處方藥品種目錄(第三批)》,現予發布,自發布之日起施行。對列入目錄的獸藥品種,獸藥生產企業按照有關要求自行增加“獸用處方藥”標識,印制新的標簽和說明書。原標簽和說明書,獸藥生產企業可繼續使用至2020年6月30日,此前使用原標簽和說明書生產的獸藥產品,在產品有效期內可繼續銷售使用。
特此公告。
附件:獸用處方藥品種目錄(第三批)
農業農村部
2019年12月19日
附件
序號 | 通用名稱 | 分類 | 備注 |
1 | 吉他霉素預混劑 | 抗生素類 | |
2 | 金霉素預混劑 | 抗生素類 | |
3 | 磷酸替米考星可溶性粉 | 抗生素類 | |
4 | 亞甲基水楊酸桿菌肽可溶性粉 | 抗生素類 | |
5 | 頭孢氨芐片 | 抗生素類 | |
6 | 頭孢噻呋注射液 | 抗生素類 | |
7 | 阿莫西林克拉維酸鉀片 | 抗生素類 | |
8 | 阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉 | 抗生素類 | |
9 | 阿莫西林硫酸黏菌素注射液 | 抗生素類 | |
10 | 鹽酸沃尼妙林預混劑 | 抗生素類 | |
11 | 阿維拉霉素預混劑 | 抗生素類 | |
12 | 馬波沙星片 | 合成抗菌藥 | |
13 | 馬波沙星注射液 | 合成抗菌藥 | |
14 | 注射用馬波沙星 | 合成抗菌藥 | |
15 | 恩諾沙星混懸液 | 合成抗菌藥 | |
16 | 美洛昔康注射液 | 抗炎藥 | |
17 | 戈那瑞林注射液 | 泌尿生殖系統藥物 | |
18 | 注射用戈那瑞林 | 泌尿生殖系統藥物 | |
19 | 土霉素子宮注入劑 | 局部用藥物 | |
20 | 復方阿莫西林乳房注入劑 | 局部用藥物 | |
21 | 硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期) | 局部用藥物 | |
22 | 硫酸頭孢喹肟子宮注入劑 | 局部用藥物 |
根據《獸藥管理條例》《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規定,按照《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016—2020年)》和《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃(2017—2020年)》部署,我部已發布農業農村部公告第194號,停止生產、進口、經營、使用部分藥物飼料添加劑。現就相關獸藥產品質量標準修訂和批準文號變更等有關事項公告如下。
一、自2020年1月1日起,廢止僅有促生長用途的藥物飼料添加劑等品種質量標準(目錄見附件1),注銷相關獸藥產品批準文號和進口獸藥注冊證書(目錄見附件2)。
二、我部已完成既有促生長又有防治用途藥物飼料添加劑、抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑品種的質量標準和說明書范本修訂工作,現發布修訂后的質量標準和說明書范本(見附件3),自2020年1月1日起執行,原我部發布的同品種質量標準和說明書范本同時廢止。相關獸藥生產企業按照修訂后的說明書范本自行修改相關產品標簽和說明書內容,標簽內容不得超過說明書規定內容范圍。標簽和說明書上的產品批準文號由“獸藥添字”變為“獸藥字”,其他信息不變。
三、我部已完成抗球蟲類藥物飼料添加劑相關進口獸藥品種的質量標準、標簽和說明書樣稿修訂工作,現發布修訂后的質量標準、標簽和說明書樣稿(見附件4),自2020年1月1日起執行,原我部發布的同品種質量標準、標簽和說明書樣稿同時廢止。相關進口獸藥生產企業按照修訂后的標簽和說明書樣稿印制相關產品標簽和說明書,標簽和說明書上的進口獸藥注冊證書號不變。
四、2020年1月15日前,我部統一組織完成相關獸藥產品“獸藥添字”轉“獸藥字”批準文號批件變更和發放工作。
特此公告。
附件:1.廢止的藥物飼料添加劑質量標準目錄
2.注銷的相關獸藥產品批準文號和進口獸藥注冊證書目錄
3.金霉素預混劑等15個獸藥產品質量標準和說明書范本
4.拉沙洛西鈉預混劑等5個進口獸藥產品質量標準和標簽、說明書樣稿
農業農村部
2019年12月19日
序號 | 標準名稱 | 標準來源 |
1 | 土霉素預混劑 | 2017版《獸藥質量標準》 |
2 | 土霉素鈣預混劑 | 2017版《獸藥質量標準》 |
3 | 亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑 | 農業部公告第1998號 |
4 | 那西肽預混劑 | 2017版《獸藥質量標準》 |
5 | 那西肽預混劑 | 農業部公告第2382號 |
6 | 桿菌肽鋅預混劑 | 2015年版《中國獸藥典》 |
7 | 桿菌肽鋅預混劑 | 農業部公告第2023號 |
8 | 桿菌肽鋅預混劑 | 農業部公告第2338號 |
9 | 桿菌肽鋅預混劑 | 農業部公告第2528號 |
10 | 恩拉霉素預混劑 | 農業部公告第2271號 |
11 | 喹烯酮預混劑 | 2017版《獸藥質量標準》 |
12 | 黃霉素預混劑(發酵) | 2017版《獸藥質量標準》 |
13 | 黃霉素預混劑 | 2017版《獸藥質量標準》 |
14 | 黃霉素預混劑 | 農業部公告第2503號 |
15 | 維吉尼亞霉素預混劑 | 農業部公告第2582號 |
拉沙洛西鈉預混劑等5個進口獸藥產品質量標準和
標簽、說明書樣稿
1. 拉沙洛西鈉預混劑標簽和說明書樣稿
2. 甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑標簽和說明書樣稿
3. 甲基鹽霉素預混劑標簽和說明書樣稿
4. 尼卡巴嗪預混劑標簽和說明書樣稿
5. 莫能菌素預混劑標簽和說明書樣稿
(備注:相關進口獸藥產品質量標準略。)
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